Giorno: 20 settembre 2024 | Ora: 00:04

Fluttuazioni del Mercato: Il Caso di Novo Nordisk

Venerdì 20 settembre, durante il primo pomeriggio di scambi, il titolo della compagnia farmaceutica danese Novo Nordisk ha subito un calo vicino al 6%, raggiungendo un minimo di 126,13 dollari per azione, il livello più basso dal 9 agosto.

Risultati Clinici di Monlunabant

La notizia che ha influenzato il mercato è stata la pubblicazione da parte di Novo Nordisk dei risultati principali del trial clinico di fase 2a per il farmaco “monlunabant”. Da un'analisi generale, il farmaco ha mostrato una significativa riduzione del peso rispetto al placebo, ma gli effetti di ulteriore perdita di peso nei gruppi a dosaggio più elevato sono risultati limitati.

Dettagli sul Farmaco e il Trial

Monlunabant è un agonista inverso del recettore CB1 a piccole molecole, sviluppato da Inversago Pharmaceuticals Inc., e destinato al trattamento della sindrome metabolica, dell'obesità e della nefropatia diabetica. Nel mese di agosto dell'anno scorso, Novo Nordisk ha acquisito Inversago, ottenendo i diritti sul farmaco.

Nei precedenti studi di fase 1b, monlunabant ha dimostrato di far perdere in media 3,5 kg (3,3%) ai partecipanti in 28 giorni, mostrando anche una significativa riduzione della circonferenza vita e dell'indice di massa corporea (BMI), con una buona tollerabilità e senza eventi avversi gravi.

Risultati del Trial di Fase 2a

Nel trial di fase 2a appena pubblicato, 243 pazienti, con un peso medio di 110,1 kg e affetti da obesità e sindrome metabolica, sono stati randomizzati in quattro gruppi. Per 16 settimane, tre gruppi hanno ricevuto rispettivamente 10 mg, 20 mg e 50 mg di monlunabant, mentre un gruppo di controllo ha assunto un placebo.

I risultati hanno mostrato che tutti i gruppi trattati con monlunabant hanno registrato una riduzione del peso significativamente maggiore rispetto al gruppo placebo, con il gruppo da 10 mg che ha perso in media 7,1 kg contro solo 0,7 kg nel gruppo placebo. Tuttavia, i gruppi a dosaggio più elevato hanno mostrato un effetto addizionale limitato rispetto al gruppo da 10 mg.

Sicurezza e Sviluppi Futuri

Non sono stati riportati eventi avversi gravi durante il trial; gli eventi avversi più comuni sono stati di natura gastrointestinale. Rispetto al placebo, il gruppo trattato con monlunabant ha riportato effetti collaterali neuropsichiatrici lievi o moderati, tra cui ansia, irritabilità e disturbi del sonno.

Martin Holst Lange, vicepresidente esecutivo dello sviluppo globale di Novo Nordisk, ha affermato che i risultati del trial di fase 2a indicano il potenziale di monlunabant nel ridurre il peso, ma sono necessari ulteriori studi per determinare il dosaggio ottimale che bilanci sicurezza ed efficacia.

Prospettive Future e Confronto con Farmaci Simili

Lange ha anche sottolineato che l'obesità è una malattia complessa con molte esigenze insoddisfatte, e che monlunabant rappresenta uno dei nuovi progetti con potenziale terapeutico nella pipeline di sviluppo della compagnia.

Infine, è importante notare che nel 2006 era stato approvato in Europa un farmaco per la perdita di peso chiamato “rimonabant”, con un meccanismo simile a quello di monlunabant, ma che è stato ritirato nel 2008 a causa di gravi effetti collaterali psichiatrici. Oltre a Novo Nordisk, anche le aziende americane Skye Bioscience, Inc. e Corbus Pharmaceuticals Holdings, Inc. stanno sviluppando farmaci con meccanismi simili, e hanno visto i loro titoli scendere rispettivamente del 44% e del 59% a causa dell'impatto di monlunabant.