Giorno: 04 settembre 2024 | Ora: 16:33

Approvazione del Nuovo Vaccino contro il COVID-19 da parte della FDA

Recentemente, la Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti ha approvato una nuova versione del vaccino contro il COVID-19 sviluppato da Novavax, al fine di affrontare meglio le attuali varianti del virus e fornire ulteriori opzioni agli americani.

Autorizzazione e Supporto della FDA

Dopo aver ricevuto l'autorizzazione per uso emergenziale, il vaccino ricombinante di Novavax sarà presto disponibile sul mercato. I funzionari della FDA hanno dichiarato che i dati provenienti da studi sugli animali supportano questa decisione. Il Dr. Peter Marks, direttore del Centro per la Valutazione e la Ricerca dei Biologici della FDA, ha affermato: “L'autorizzazione di oggi offre un'opzione aggiuntiva di vaccino contro il COVID-19, soddisfacendo gli standard di sicurezza, efficacia e qualità di produzione richiesti per l'autorizzazione all'uso emergenziale.”

Critiche e Dubbi sulla Sicurezza

Tuttavia, i critici sostengono che l'agenzia non dovrebbe fare affermazioni sulla sicurezza e sull'efficacia senza dati provenienti da studi clinici. Il presidente e CEO di Novavax, John Jacobs, ha dichiarato che il vaccino ha mostrato una forte risposta immunitaria contro la variante Omicron JN.1 negli studi sugli animali.

Situazione delle Varianti e Raccomandazioni CDC

I dati di sequenziamento indicano che la variante JN.1 è stata sostituita dalle varianti KP.3 e LB.1. I Centri per il Controllo e la Prevenzione delle Malattie (CDC) stimano che, nelle due settimane fino al 3 agosto, circa 4 casi su 10 erano attribuibili alla variante KP.3 e alle sue varianti correlate. Si prevede che entro la fine di agosto, KP.3.1.1 diventerà la variante dominante. Il mese scorso, la FDA ha anche approvato nuove versioni dei vaccini di Pfizer e Moderna, mirate alla variante KP.3.

Produzione e Raccomandazioni per la Vaccinazione

Poiché il vaccino di Novavax utilizza una tecnologia diversa, il suo tempo di produzione è più lungo rispetto ai vaccini mRNA. Novavax ha dichiarato che continuerà a produrre un vaccino basato su JN.1, ritenendo che sia efficace anche contro KP.3 e altre varianti derivate da JN.1. Nel giugno scorso, il CDC ha raccomandato che tutte le persone di età superiore ai sei mesi ricevessero la versione aggiornata del vaccino contro il COVID-19 e il vaccino antinfluenzale. I nuovi vaccini di Pfizer e Moderna sono attualmente disponibili per persone di età pari o superiore a 12 anni e autorizzati per uso emergenziale nei bambini di età compresa tra 6 mesi e 11 anni, mentre il vaccino di Novavax è autorizzato per persone di 12 anni e oltre.

Situazione Attuale del COVID-19 negli Stati Uniti

Nonostante gli Stati Uniti abbiano già terminato lo stato di emergenza sanitaria pubblica, i dati sulle acque reflue mostrano che l'attività virale è "molto alta" in quasi ogni stato. Nella settimana che termina il 10 agosto, il tasso di positività dei test COVID-19 negli Stati Uniti ha raggiunto il 18,3%, un aumento significativo rispetto al mese precedente. Anche il numero di ricoveri e decessi causati dal COVID-19 sta aumentando, sebbene i dati rimangano ben al di sotto dei picchi del 2021 e 2022.

(Fonte: 财联社)